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GMP的主要内容都有哪些?

GMP的主要内容都有哪些?

GMP的主要内容包括机构与人员、厂房和设施、设备、卫生打点、文件打点、物料控制、质量控制、发运和召回打点等方面内容,涉及药品出产的方方面面,强调通过出产过程打点保证出产出优质药品。

GMP的主要内容
GMP的主要内容包括机构与人员、厂房和设施、设备、卫生打点、文件打点、物料控制、质量控制、发运和召回打点等方面内容。

从专业化管的的角度,GMP可分为质量控制系统和质量保证系统两大方面。

1、是对原材料、中间品、产品的系统质量控制,称为质量控制系统;

2、是对影响药品质量的、出产过程中容易产生人为差错和污染等问题进行系统的严格打点,以保证药品质量,称为质量保证系统。


从App和硬件系统的角度,GMP可以分为App系统和硬件系统。

1、App系统主要包括组织机构、组织工作、出产技术、卫生、制度、文件、教育等方面的内容,可以概括为以智力为主的投入产出。

2、硬件系统主要包括对人员、厂房、设施、设备等的目标要求,可以概括为以资本为主的投入产出。

推荐了解:

《药品出产质量打点规范》(GMP)概述

GMP的产生与发展

药品出产质量打点规范GMP的类型

本文GMP的主要内容 ?由广州梓净净化设备有限企业整理。

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